“医药研发黑洞”取得新进展:司美格鲁肽有效改善这一肝病症状
- 24小时热点
- 2024-11-02
- 17
【新澳门内部资料精准大全】 |
【2024澳门天天开好彩大全】 |
【管家婆一肖-一码-一中一特】 |
【澳门一肖一码必中一肖一码】 |
【2024澳门正版资料免费大全】 |
【澳门一肖一码100准免费资料】 |
【2024澳门特马今晚开奖】 |
【2024正版资料大全免费】 |
【2024澳门天天六开彩免费资料】 |
【澳门今晚必中一肖一码准确9995】 |
【澳门天天开彩好正版挂牌】 |
【2024澳门天天六开彩免费资料】 |
【澳门一码一肖一特一中2024】 |
【澳门管家婆一肖一码100精准】 |
【2004新澳门天天开好彩大全】 |
【新澳天天开奖资料大全】 |
【新澳门天天彩2024年全年资料】 |
【2024澳门天天开好彩大全杀码】 |
【2024新澳门天天开好彩大全】 |
【2024澳门天天六开彩免费】 |
【2024天天六开彩免费资料】 |
【澳门一码一肖一特一中管家婆】 |
来源:财联社
当地时间周五(11月1日),诺和诺德在官网公布了正在进行的一项Ⅲ期试验第一阶段的结果,司美格鲁肽2.4毫克显示出对肝纤维化和MASH消退的显著改善。
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,曾称为NASH)由代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)进一步发展而来。MASH患者常常伴随着脂肪变性、炎症和肝纤维化,并可进一步发展为肝硬化。
如果不及时治疗,肝硬化风险将增加,诱导患者出现肝衰竭和肝癌,最终导致死亡。因此在MASH药物的临床试验中患者纤维化改善程度是常用的主要终点。
由于发病机理复杂,其很长一段时间都是医药行业的研发黑洞,不少药企屡屡失败。
诺和诺德的“ESSENCE”是一项关键的Ⅲ期、为期240周的双盲试验,参与者为1,200名患有MASH和中度至晚期肝纤维化的成年人,在标准治疗基础上按2:1的比例分为2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组。
试验实现了主要终点:第72周时,司美格鲁肽组37.0%的患者肝纤维化改善且无脂肪性肝炎恶化,安慰剂组这一比例为22.5%;司美格鲁肽组62.9%患者脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化,安慰剂组为34.1%。
司美格鲁肽还显示出安全性和良好的耐受性,诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange写道,“我们对ESSENCE临床试验结果以及司美格鲁肽帮助MASH患者的潜力感到非常高兴。”
诺和诺德预计将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管批准。Lange补充道,“在超重或肥胖人群中,三分之一患有MASH。这对他们的健康产生了严重影响,代表着一项尚未得到满足的重大需求。”
数据公布后,在美股交易的诺和诺德股价变化不大;而Madrigal Pharmaceuticals涨超19%,涨幅最大时接近24%,因其药物Rezdiffra是美国首款,也是当前唯一的MASH药物。
Rezdiffra是40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。Piper Sandler分析师Yasmeen Rahimi看好Madrigal的长期前景,“因为大型制药公司有资源大幅扩大这个市场,为Rezdiffra创造更大的机会。”
根据美国肝脏基金会的数据,MASH影响了美国约5%的成年人,因此患者群体十分庞大。今年6月时,礼来也公布了tirzepatide治疗MASH二期临床试验的积极结果。
本文由香寒于2024-11-02发表在四川庆凯内爬式布料机厂,如有疑问,请联系我们。
本文链接:https://qingkaigj.com/post/31405.html
发表评论