礼来希望仿制药使用者提供医疗记录 欲向”仿制版减肥药“开战?

美国医药巨头礼来公司(LLY.US)近日要求服用其畅销减肥药仿制版本的使用者们出于安全原因向公司提供其医疗记录，此举可能是为了打击销售仿制版减肥复方药物的企业或者药房。一些配药药房利用了一项法律规定，允许他们在礼来的正版药物短缺时销售礼来畅销减肥药Zepbound和Mounjaro的仿制版本。虽然礼来对这些产品的质量提出了质疑，一些州检查发现了些许令人担忧的做法，但是这些药店纷纷表示，他们遵守法律，帮助美国人获得所需的药物。

“我们最近了解到，你从一家复方药房拿走了我们的一种类型产品，”礼来公司在一封信中写道。“如果您能填写随附表格并签署医疗信息发布授权书，我们将不胜感激，这样我们就可以从治疗医生那里获得更多关于您经历的详细信息。”

礼来公司的一位发言人证实了这封信的真实性，并表示这是该公司持续监控市场和评估其药品安全性的努力的一部分。一位发言人表示，礼来有时会联系之前与公司有过接触的人，但没有提供更多细节。

礼来和其在减肥药领域最强竞争对手诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)的减肥药长期处于短缺状态，他们采取了一系列行动，打击销售或推广仿制药的医疗水疗中心、私人医生以及一些配药房。但是许多药店和远程医疗公司继续坚持提供这些药物，他们依靠的是联邦法律——允许在药物短缺时配制这些药物。

品牌于仿制药制造商之间的矛盾

行业贸易组织“药房配制联盟”的首席执行官斯科特·布伦纳表示:“我简直目瞪口呆，礼来正在寻找机密的患者医疗记录，以建立礼来专有案例，反对在礼来公司自己的药物无法为这些患者提供的情况下使这些患者受益的疗法。”

这封信是品牌药品制造商与制造和销售仿制版本的药物公司之间斗争加剧的最新迹象。有华尔街投资机构表示，这种复合的仿制减肥药可以为药店带来高达10亿美元的营收规模。

但是礼来公司首席执行官戴夫·里克斯并没有退出这场斗争。里克斯在接受采访时表示，配制商“使用未经检验、未经批准且质量和纯度未知的异物”，但没有提供这些正确说法的文件。“我们正在用我们的法律工具来处理这件事，我们可以挑战那些开处方的医生。”

美国食品和药物管理局(FDA)列出了自2022年12月以来礼来公司药品持续短缺的情况。最近，药品供应情况有所好转。里克斯表示，他预计这些药物很快就会正式摆脱短缺，并认为美国食品和药物管理局(FDA)应该采取更多的援助措施，以阻止复合的仿制疗法在此期间激增。

礼来力争抢占更多减肥药市场份额

礼来正在以各种方式在当前的“诺礼”双寡头垄断格局之中抢占更多的减肥药市场份额。6 月份，该公司在几家全美范围的一些出版物上刊登了整版广告，瞄准了蓬勃发展的市场：“我们正在生产减肥药。但想确保你服用的是真正的产品，”广告上显示。

近期有一项研究发现，使用礼来公司推出兼具减肥与治疗糖尿病药物 Mounjaro (核心成分为Tirzepatide，即替尔泊肽)的肥胖症患者群体比使用诺和诺德公司所推出同样兼具减肥与治疗糖尿病药物的Ozempic(核心成分为Semaglutide，即司美格鲁肽)的患者群体减重效果要明显更多。

上述的研究对于在减肥药市场形成垄断之势的“诺礼”这两大医药巨头来说可谓意义重大，或将促使更多的肥胖症患者或者试图通过注射剂减重的群体转向礼来，而不是诺德诺德，对于礼来股价也可能具有提振效应。

据Bloomberg Intelligence研究数据，到2030年，“诺礼”这类减肥药物的市场规模预计将至少达到800亿美元。华尔街大行高盛的预期则更加乐观，高盛的一份预测报告则显示，到2030年，全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1300亿美元左右，而2023年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占世界人口规模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。

本周早些时候，远程医疗公司Noom Inc.的一名发言人表示，该公司已经发布了自己的广告，以回应“礼来公司最近关于复合药物的评论”。

美国的一些配药药房表示，他们使用合法供应商提供的真实成分制造高质量的减肥药物，并且在FDA批准的版本供不应求时，他们在提供药物方面发挥着重要作用。